近日，默沙東旗下Sotatercept，通過北京臨床急需藥品綠色通道順利獲批，Sotatercept將為PAH領域帶來全新機制的治療方案，為肺動脈高壓患者的治療帶來新的選擇。
全球創新藥落地，惠及國內患者
Sotatercept以獨特的激活素信號傳導抑制機制，為患者提供了全新的治療路徑。該藥物已于2024年3月、8月先后獲得美國FDA、歐洲EMA批準，其療效與安全性經國際臨床實踐充分驗證。目前，中國醫學科學院阜外醫院已獲批臨時進口Sotatercept，將為國內PAH患者開具處方，為患者提供全新治療選擇。
政企協同，破解PAH患者“境外有藥、境內無藥”困境
PAH是一種多種因素引起的罕見、進展性且危及生命的血管疾病，其特征是由于肺動脈重構導致肺動脈狹窄，最終引起肺動脈壓力增加，肺血管阻力升高，最終引起肺小動脈的收縮和肺循環中的血壓升高。此次Sotatercept成功獲批，正是北京市政府與企業協同的實踐成果。“兩區”2.0政策發布后，北京市出臺《北京市推動罕見病藥品保障先行區建設工作實施方案(試行)》、《北京市促進臨床急需藥械臨時進口工作實施方案(試行)》，為臨床急需藥品快速落地提供了有力的政策支撐。科園信海（北京）醫療用品貿易有限公司（簡稱：上藥科園貿易）既是政策落地的積極推動者，也是政企協作的受益者。作為北京天竺綜保區內進口白名單企業，上藥科園貿易與已獲得批件的八家醫療機構展開合作，憑借豐富的臨床急需藥品落地經驗，高效服務于醫療機構藥品引進的關鍵環節，展現了企業在臨床急需藥品供應鏈中的專業能力，實現了該款藥品快速進口供應，踐行了國有企業在保障人民健康方面的責任與擔當。
此次Sotatercept的成功獲批，既是北京優化營商環境、鼓勵創新藥引進的重要成果，也體現了北京開放合作的決心。在政策創新與企業擔當的雙輪驅動下，相信將有更多的創新藥通過北京臨床急需藥品綠色通道為中國患者點亮生命希望，讓每一個小群體都不被放棄。
未來，上藥科園貿易將繼續秉持“服務為榮”的理念，攜手政府部門、醫療機構、跨國藥企等多方力量，充分發揮國際化供應鏈優勢，搭建創新藥物引進的“高速路”：一方面深化與跨國藥企合作，加速全球前沿療法落地；另一方面聯動醫療機構、醫保部門等多方力量，推動從藥物可及到患者可付的全鏈條解決方案。
